Lau koronabirus eleberri probatu dituzte lau konpainietako produktuak, onarpen-prozesu azkarraren bidez

Txinako medikuntza produktuen administrazio nazionalak urtarrilaren 26an jakinarazi zuen lau konpainietako Coronavirus Novel probatzeko lau produktu onartu zituela, bide oneko onespen prozesu baten bidez. Coronavirus berriaren azido nukleikoa hautemateko erreaktiboen hornidura gaitasuna areagotuko du epidemiaren prebentzio eta kontrol beharrei guztiz erantzuteko.
Gaur egun, lau produktu, besteak beste Novel Coronavirus 2019-ncov azido nukleikoa hautemateko kit (fluoreszentzia PCR metodoa) eta 2019 koronavirus azido nukleikoaren sekuentziazio sistema berria, larrialdian onartu dira. Aldi berean, aipatutako produktuen fabrikatzaileen gainbegiraketa eta ikuskapena indartu behar dituzte probintziako drogen gainbegiratze sailek, produktuaren kalitatea eta segurtasuna bermatzeko.
Prozedura konbentzionalen arabera, 2-3 urteko entsegu klinikoak behar dira in vitro diagnostiko molekularreko produktuak ospitaleko merkatuan sartu aurretik. Oraingoan, medikuntza produktuen administrazio nazionalak lau egun baino ez ditu prozesua igarotako kanal berdea ireki.
Produktu medikoen administrazio nazionalak epidemiaren prebentziorako eta kontrolerako beharrezkoak diren sendagaiak eta gailu medikoak onartzeko prozedura bereziak onartzen jarraituko du eta dagozkien produktuak ahalik eta azkarren merkaturatzen ahaleginduko dira.
Jakinarazi dutenez, lau konpainiek hartzen dute parte: Shanghai zhijiang teknologia biologiko ko., LTD. (aurrerantzean zhijiang organismoak), medikuntza talde nazionala China Shanghai jie-ren teknologia biologikoko ko., LTD. (aurrerantzean atea), genomika teknologia (Shenzhen) co., LTD. (aurrerantzean genomika), Shenzhen smart technology co., LTD enpresan. (aurrerantzean huada smart izenez aipatua), bien ondoren huada.
Zhijiang-en arabera, berriki garatutako kitak fluoreszentzia anitzeko PCR teknologia ERABILTZEN du koronabirus berriaren bi gene independenteak aldi berean zehazteko hodi bakarreko proba bikoitz bidez, birusaren aldakuntzak eragindako detekzio galduaren arriskua ezabatuz. Aldi berean, SARS2003 anduiaren eta batsars moduko anduiaren interferentzia ez-espezifikoa bazter daiteke, eta 2019-ncov birusa zehatz-mehatz bideratu daiteke. Kit berriaren garapena bere jatorrizko koronabirusaren azido nukleikoa hautemateko kitaren produktuen kategorien osagarria da.
Kit hau coronavirus berriaren (2019-ncov) ORF1ab, N genea eta E genearen detekzio kualitatiborako erabiltzen da faringeko azuzien, esputoaren eta garbiketa albeolarraren in vitro laginetan, pneumonia kasu susmagarrietan coronavirus infekzio berriaren diagnostikoa edo diagnostiko diferentziala behar dutenak. ustezko kluster kasuak eta coronavirus infekzio berria duten beste gaixo batzuk.
Epidemia lehertu ondoren, estatuko sail garrantzitsuek koronabirusaren pneumonia tratatzeko sendagai eta detekzio erreaktibo berrien gainbegiratzea eta kontrola areagotu zuten. Txinako biologiak berehala erantzun zuen eta koronabirus berriaren larrialdiak prebenitzeko eta kontrolatzeko talde nagusia sortu zuen. Shanghai zenoko diagnostiko medikoaren sektoreak berehala jarri zuen ikerketa eta garapenean, diseinatu, optimizatu eta probatu ondoren, koronabirusaren azido nukleikoaren molekula antzemateko kit berriaren lehen garapen arrakastatsua eta lehenengo aldiz Txinako zentroari gaixotasunak kontrolatzeko eta prebentzioa egiaztatzeko bidali zitzaion. Hori dela eta, zhongshengzenuo koronabirusaren pneumonia birusaren azido nukleikoa hautemateko kit berriaren hornitzaile bihurtu da arlo anitzeko gaixotasunak kontrolatzeko.
Aipatutako konpainiez gain, shengxiang biologikoa, fredray biologikoa, berger medical, daan gene lau enpresek estatuko elikagaien eta botiken administrazioko administrazio azkarrean sartu ziren etorkizun hurbilean onarpen formala jasotzea espero da.